东莞阳光网 2026-03-28 16:17
今天(3月28日)
我国科技领域传来重磅消息
位于东莞松山湖科学城的
重大科技基础设施——散裂中子源
实现医用级α同位素(锕-225、镭-223等)
居里级量产
标志着我国彻底打破
该领域长期被欧美垄断的局面




当天,散裂中子源科学中心
与中国同辐原子高科股份有限公司
(简称“中国同辐原子高科”)
签署战略协议
构建从同位素制备到药物研发的
全产业链体系
加速我国自主化α核药从实验室走向临床应用
为肿瘤患者带来新希望

散裂中子源科学中心主任、阿尔法(简称“α”)同位素产业化项目负责人王生介绍,我国每年新增肿瘤患者占世界新增病例的四分之一,死亡率超50%,α同位素凭借“高能短程”的独特优势,能精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小,被誉为肿瘤治疗的“生物制导核弹”,对中晚期肿瘤靶向治疗具有重要临床价值。
然而长期以来,锕-225、镭-223等核心治疗用阿尔法同位素完全依赖进口,且货源稀缺,其批量化生产因涉及“器靶研发”“高效分离”等多重技术壁垒,成为全球公认的行业难题,也制约了我国阿尔法核药产业的发展。

▲散裂中子源科学中心主任、α同位素产业化项目负责人 王生
α同位素就像是生物制导核弹,能精准消灭癌细胞。过去完全依赖进口,每年制约我国数万患者治疗。此次突破不仅解决“卡脖子”供应难题,更推动核药价格下降60%以上,让“抗癌核弹”惠及普通患者。
散裂中子源科学中心主任、
α同位素产业化项目负责人 王生

▲apep2同位素制备设备

▲分离制控是医用同位素的核心技术
依托建在东莞松山湖科学城的我国首个脉冲型散裂中子源,在抢占科技制高点重大科技任务的支持下,散裂中子源科学中心阿尔法同位素研发团队取得了突破性进展。
散裂中子源团队利用高能质子束辐照钍靶的创新工艺,使α核素纯度达99%以上,单批次产量提升至毫居里级,质量媲美进口产品。这一成果不仅打破了我国医用阿尔法同位素长期依赖进口的局面,更建立了经济可行的本土化生产路径。
2026年将建成专用百居里级生产线,可满足百万剂次临床需求。

▲轰击辐照钍靶成功获得三种物质
据了解,镭-223已获批用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌的临床治疗,而锕-225、铅-212(铋-212)在中晚期前列腺癌、神经内分泌瘤等的靶向治疗研究也展示了显著疗效,我国自主化同位素的量产将为相关临床研究与应用提供稳定支撑。
散裂中子源科学中心产生的医用标准高纯度阿尔法同位素,作为靶向药物的核心起始原料,由制药企业将其制备成可用于临床的靶向阿尔法治疗药物。
作为本次合作的另一方,中国同辐原子高科深耕放射性药物领域,具有很强的研发技术团队和完善的科研体系,拥有专业化放射性药品研发平台,能够完整实现从药物设计、处方开发、工艺研究、质量研究等药物研究工作;其完善的GMP质量管理体系、成熟的供应链网络和丰富的核药研发经验,将为同位素产品的质量合规、物流储存及市场推广提供全方位保障,成为推动同位素产业化的核心支撑。


▲制备过程
合作双方发挥各自优势,散裂中子源科学中心聚焦阿尔法同位素的研发、生产工艺优化及量产落地,持续提升同位素纯度与产能;中国同辐原子高科则负责供应链建设和市场推广,推动同位素产品向临床药物转化。双方将联合攻关药物标记技术,加速前列腺癌、神经内分泌瘤等靶向药物研发。

王生表示,此次合作恰逢我国放射性药物市场快速发展期,散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科的强强联合,不仅将实现阿尔法同位素的自主可控供应,更将带动从同位素制备、药物研发到临床应用的全产业链升级,让曾经“稀缺昂贵”的抗癌核药变得可及可负担,未来三年将带动我国核药产业规模突破百亿,为健康中国提供核心科技支撑。

来源 | 东莞新闻
编辑 | 薛映亭
审核|陈芳、刘欢
终审|赖昆鹏、何春辉

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